岗位职责：
1.负责公司生产管理体系相关软件变更、、、、偏差分析、
、、风险评估、、验证、、、、软件修订、、、、培训等工作
；
2.负责生产系统体系文件的梳理
，，发现的不符合GMP和公司规程的行为，，，，有权立即制止，，，，并进行记录；
3.负责本部门GMP文件和记录的制订、、、修订、、
、
、培训和实施；
4.参与公司与生产、、质量有关的活动
，，，，负责GMP相关文件的审核、、、、验证等工作并督导生产现场人员对文件的执行监督检查
；
5.负责部门会议
、、
、、培训计划的制定及组织、、监督开展
；
6.负责生产工艺、、、设备及清洁等验证方案的审核，
，，同有关部门对空气净化系统、
、、、生产工艺及其变更、、设备清洗
、、工艺用水系统、、、、主要原辅料变更等进行验证；
7.负责批记录的审核工作，，定期组织开展自检、、、质量情况统计、
、、生产偏差处理等工作并形成文字报告；
8.负责质量事故的处理及所有质量事故的登记归档，，，并参与事故调查及处理
，，，，监督防范措施的实施；
9.完成领导安排的其他相关工作。。

任职要求：
1.本科及以上学历，，，医药卫生类相关专业；
2.有生产管理软件体系、
、、变更、、偏差、
、风险评估、、、验证、、、软件修订、、
、培训等方面相关工作经历；
3.具有两年以上药品生产企业生产管理经验，，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训
，，，熟悉药品生产管理、
、、
、质量管理的各个环节
；
4. 参加过药品生产企业GMP认证工作，，熟悉药品管理法律法规；
5. 具有良好的组织、
、协调管理能力，，富有团队合作精神，，，，沟通协调能力强。。。善于发现问题，，掌握以科学的方法分析问题、、、、解决问题能力。
。

岗位职责：

1．组织企业设备使用、、
、、维修、、保养管理工作。。
。。

2．协调设备开箱、、
、清点、、安装、
、调试、
、、、验收及固定资产帐卡建立等工作。。
。。

3．落实报废设备进行清点、、、汇签、、处理。。

4．计量设备
、、器具及仪器的管理，，
，，建立计量档案
。
。。。

5．组织实施厂房、、设施的维修、、保养。。。。

6．组织生活、、、生产供电系统、、
、变配电设备
、、、供电线路及相关设施管理
。。。。

7．负责厂区特种设备管理：建立特种设备台账、、制定特种设备年检计划
，
，特种设备报检。。

8组织开展设备档案、
、
、计量档案及厂房设施档案的收集、、整理及移交。。。。

9.负责厂区的能源管理安全管理
。。
。

任职资格：

1 具有中专及高职以上文化程度
，，，五年以上相关工作经验。。
。。

2 经人力资源部考核合格。。。。

3 熟悉GMP认证企业厂房与设施
、、设备管理。。。。

岗位描述
：负责新药项目临床研究工作的实施和稽查，，，，参与临床项目管理。。

1. 撰写临床试验方案，，，，根据临床试验方案和GCP要求，，，负责临床试验的实施和执行。。。。

2. 协调监督临床试验中相关事务，，与临床实施单位和参研医院保持良好沟通。
。。

3. 负责临床研究项目医院的立项、、伦理审查等工作。。。

4. 准备临床试验所需相关物资，，，药品、
、资料及记录等。。

5. 确保临床研究过程的合规性
。。

6. 确保临床试验任务的达成
。。
。

7.协助召开临床试验各阶段会议。。。

8.负责研究项目的结题工作。。。

9.领导安排的其他工作。。。
。

具体要求：

学历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专业：临床医学/药学或相关专业

1.具有临床研究项目经验，，，，熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规。
。

2.具有较强的独立工作和学习能力，，
，具备较强的沟通和协调能力。。。

3.工作认真负责，，严谨细致，
，
，能适应出差。。。。

岗位职责：

1. 搭建研发质量管理体系，，撰写质量管理体系的管理制度，，，，文件等。。。。

2. 监督检查研究过程的合规性和规范性。。。。

3. 检查各种领/使用记录，，研究记录等的真实性，，及时性和完整性。。。

4. 负责研发制度和文件的受控管理。。
。

5. 负责研发用物料的供应商审计和稽查等。。
6. 负责委托研究单位的审计和稽查等
。。。
7. 负责研发质量管理体系的档案管理。
。。。
8. 领导安排的其他工作。。

任职要求：
学 历：本科及以上学历
工作年限
：5年以上
专 业
：中药学/药学或相关专业
1. 具有药品研发体系建设和研发QA管理工作经验，
，熟悉药品研究相关政策法规，，技术要求和相关研发质量管理指南等。。。。
2.具有药学研究工作经验或技术转移工作经验
。。。。

3.具有较强的独立工作和学习能力，，具备较强的沟通和协调能力。。

4. 熟悉办公软件，，，具有较强的文件编写能力
。。
5. 具有较强的逻辑思维
，，
，，思路清晰，，，工作认真，，，严谨细致。。。。

岗位职责：
1、、负责新产品的调研，，
，
，论证和立项。。。。
2、、负责合作研究单位的调研和合作，，把控研究过程的规范性，
，研究质量及进度。
。
3、、、
、负责新产品的药学研究部分（工艺和质量研究）。。。。
4、
、
、、按药品注册要求整理申报资料。。。
。

任职要求
：
1、、、统招本科及以上学历
，，，中药学、、
、药学和药物制剂等专业
。。。
。
2
、、能熟练使用实验室常用分析设备仪器
。
。。
3、、、、熟悉有关新药研究的政策法规、、
、指导原则。。
。
4、、、能独立完成后CTD申报资料
。。。
5、、、、具有良好的沟通协调及团队合作能力。。。
6、、、具有较强的学习能力、
、逻辑分析能力及解决工作中问题的能力
。
。
。

1. 配合质量主管开展新药项目的质量研究和分析工作。
。。

2. 起草研发项目质量研究工作计划。
。

3. 负责分析方法转移工作的实施、、、
、配合工艺转移的验证和检验放行工作
。。

4. 负责研发项目质量研究的方案
、、、记录、、报告、、质量标准等技术文件的制定
。。

5. 按研究技术要求完成研发项目检验分析相关工作，，完成相关研究记录，
，如检验原始记录、、设备仪器使用记录（台账
、、
、
、电子数据等）等
。。。。

6. 负责研发项目的日常检验和稳定性研究工作
。。

7. 起草质量研究相关制度和操规工作文件
。。。

8. 协助注册及现场核查等工作
。。。。

9. 完成领导安排的其他工作任务。。
。

• 任职要求：

学 历：本科及以上学历

工作年限：5年以上

专 业：中药学/药学/药物分析等相关专业

1. 具有药物分析或药品质量研究相关工作经验
。。

2. 熟悉药品相关注册政策法规和研究指导原则。。。。

3. 熟悉常用分析仪器
，，，可以高效完成质量研究和分析工作。。
。

4. 具有强烈的责任心，，
，
，学习能力强，
，，，善于思考，，，有团队合作精神。。
。。